shirin71
07-20-2011, 07:03 PM
به گزارش خبرنگار ایرنا ، دکتر محمدرضا شانه ساز پورشیرازی روز چهارشنبه در پنجمین اجلاس مدیران داروی دانشگاههای علوم پزشکی کشور در شیراز افزود: با تاییدی که در این زمینه کشورمان از سازمان بهداشت جهانی دریافت کرده است در زمینه تولید و صادرات واکسن، گشایش زیادی به وجود می آید.
وی افزود: سابقه تولید واکسن در ایران به بیش از ۸۰ سال می رسد در آن زمان ایران جزو معدود تولید کنندگان واکسن در جهان که دانش و سویه های مورد نیاز برای تولید واکسن را در اختیار داشتند محسوب می شد.
در طی دهه های گذشته علاوه بر افزایش تعداد تولید کنندگان واکسن در جهان، دانش تولید و دانش نحوه نظارت بر این فراورده ها از طرف ارگان های نظارتی ارتقاء یافت به طوریکه برخی از تولیدات که توان مطابقت با استانداردهای جاری را نداشتند متوقف گردیدند.
دکتر شانه ساز افزود: ایران جهت حفظ این سرمایه ملی، در سال ۱۳۷۷ به پیشنهاد سازمان جهانی بهداشت تصمیم به بهبود وضعیت تولید و ارتقاء سطح نظارتی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی (در خصوص واکسن گرفت.
وی گفت: طی ۱۳ سال گذشته با تلاش کارشناسان و مدیران معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی، همکاری های سازمان جهانی بهداشت مسیر ارتقاء سیستم نظارتی تا مطابقت کامل با استانداردهای جهانی، طی شد و در سال ۱۳۸۹ پس از ارزیابی اداره بیولوژیک معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی توسط ۱۰ نفر از بازرسان مجرب سازمان جهانی بهداشت از کشورهای سوئیس، آلمان، اندونزی، تایلند، چین، مصر، سیستم نظارتی کشور ایران جهت نظارت بر تولید واکسن با میانگین امتیاز بالای ۹۰ درصد مورد تایید سازمان جهانی بهداشت قرار گرفت.
این مقام وزارت بهداشت ادامه داد : از سال ۱۳۷۷ که اداره بیولوژیک معاونت غذا و دارو تشکیل شد این اداره ۴ بار مورد بازرسی کلی و ۷ بار بازرسی پیگیری سازمان جهانی بهداشت قرار گرفته است و حاصل این بازرسی ها و بیش از ۲۰ هزار ساعت کار تخصصی انجام شده منجر به تربیت نیروهای متخصص داخلی در زمینه نظارت بر فراورده های بیولوژیک خصوصاً واکسن، تهیه صدها ضابطه، سند، راهنما، فرم، دستورالعمل و چک لیست برای نظارت بر این فراورده ها و در نهایت کسب تاییدیه بین المللی صلاحیت نظارت بر تولید و واردات واکسن گردید.
دکتر شانه سازگفت:: این مهم نه تنها موجب مباهات جمهوری اسلامی ایران درخصوص دارا بودن سیستم نظارتی معتبر جهانی می باشد بلکه راه را برای تولید کنندگان داخلی واکسن جهت صادرات واکسن به خارج از کشور باز خواهد نمود.
وی اظهار امیدواری کرد که تولیدکنندگان داخلی از فرصت ایجاد شده جهت افزایش کیفیت، ایمنی و اثربخشی فراورده ها و تطبیق مستندات با استانداردهای جهانی همت و تلاش مضاعف نموده و بازار بزرگ صادرات واکسن از طریق سازمان جهانی بهداشت را به روی خود و کشور اسلامی مان باز نمایند.
وی افزود: سابقه تولید واکسن در ایران به بیش از ۸۰ سال می رسد در آن زمان ایران جزو معدود تولید کنندگان واکسن در جهان که دانش و سویه های مورد نیاز برای تولید واکسن را در اختیار داشتند محسوب می شد.
در طی دهه های گذشته علاوه بر افزایش تعداد تولید کنندگان واکسن در جهان، دانش تولید و دانش نحوه نظارت بر این فراورده ها از طرف ارگان های نظارتی ارتقاء یافت به طوریکه برخی از تولیدات که توان مطابقت با استانداردهای جاری را نداشتند متوقف گردیدند.
دکتر شانه ساز افزود: ایران جهت حفظ این سرمایه ملی، در سال ۱۳۷۷ به پیشنهاد سازمان جهانی بهداشت تصمیم به بهبود وضعیت تولید و ارتقاء سطح نظارتی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی (در خصوص واکسن گرفت.
وی گفت: طی ۱۳ سال گذشته با تلاش کارشناسان و مدیران معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی، همکاری های سازمان جهانی بهداشت مسیر ارتقاء سیستم نظارتی تا مطابقت کامل با استانداردهای جهانی، طی شد و در سال ۱۳۸۹ پس از ارزیابی اداره بیولوژیک معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی توسط ۱۰ نفر از بازرسان مجرب سازمان جهانی بهداشت از کشورهای سوئیس، آلمان، اندونزی، تایلند، چین، مصر، سیستم نظارتی کشور ایران جهت نظارت بر تولید واکسن با میانگین امتیاز بالای ۹۰ درصد مورد تایید سازمان جهانی بهداشت قرار گرفت.
این مقام وزارت بهداشت ادامه داد : از سال ۱۳۷۷ که اداره بیولوژیک معاونت غذا و دارو تشکیل شد این اداره ۴ بار مورد بازرسی کلی و ۷ بار بازرسی پیگیری سازمان جهانی بهداشت قرار گرفته است و حاصل این بازرسی ها و بیش از ۲۰ هزار ساعت کار تخصصی انجام شده منجر به تربیت نیروهای متخصص داخلی در زمینه نظارت بر فراورده های بیولوژیک خصوصاً واکسن، تهیه صدها ضابطه، سند، راهنما، فرم، دستورالعمل و چک لیست برای نظارت بر این فراورده ها و در نهایت کسب تاییدیه بین المللی صلاحیت نظارت بر تولید و واردات واکسن گردید.
دکتر شانه سازگفت:: این مهم نه تنها موجب مباهات جمهوری اسلامی ایران درخصوص دارا بودن سیستم نظارتی معتبر جهانی می باشد بلکه راه را برای تولید کنندگان داخلی واکسن جهت صادرات واکسن به خارج از کشور باز خواهد نمود.
وی اظهار امیدواری کرد که تولیدکنندگان داخلی از فرصت ایجاد شده جهت افزایش کیفیت، ایمنی و اثربخشی فراورده ها و تطبیق مستندات با استانداردهای جهانی همت و تلاش مضاعف نموده و بازار بزرگ صادرات واکسن از طریق سازمان جهانی بهداشت را به روی خود و کشور اسلامی مان باز نمایند.